Unser Team -bestehend aus 6 Köpfen die in 7 Disziplinen zu Hause sind - hat viele Jahre Praxiserfahrung in den Bereichen der Prozessentwicklung für die Herstellung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen.
Methodisches sowie lösungsorientiertes Vorgehen bei der Erfassung, Planung und Realisierung von komplexen (technischen) Herausforderungen mit Fokus auf Projekt-, Anforderungs- und Interfacemanagement.
Hohe Fachexpertise als Entwicklungsteam im Bereich Medizintechnik, Anlagenbau und Serienproduktion von Beschriftungssystemen für UDI-Anwendungen oder Kennzeichnung im Schaltschrankbau sowie in den Bereichen Qualitätswesen und Produktzulassungen.
Einschlägige Erfahrung im Bereich der Entwicklung und Integration von teil- und vollautomatisierten Systemen, basierend auf der Maschinenrichtlinie und Medical Device Regulation (MDR), sowie im Bereich der kontinuierlichen Systemoptimierung.